Алматекс лекарство

Гель, таблетки, уколы Амелотекс: инструкция, цены и отзывы

Алматекс лекарство

Нестероидным противовоспалительным препаратом является Амелотекс. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 7,5 мг и 15 мг, уколы в ампулах для внутримышечных инъекций 1,5 мл, гель, свечи для лечения остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита.

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают следующие лекарственные форма препарата Амелотекс, приобрести который можно по рецепту:

  1. Раствор для внутримышечного введения в ампулах.
  2. Таблетки.
  3. Суппозитории ректальные (свечи).
  4. Гель для наружного применения (иногда называют мазь). Реализуется в алюминиевых тубах по 30 и 50 г.

Активное вещество препарата — мелоксикам:

  • таблетка – 7,5 или 15 мг;
  • суппозиторий – 7,5 или 15 мг;
  • ампула раствора – 15 мг;
  • 1 г геля – 10 мг.

Фармакологическое действие

Амелотекс инструкция по применению относит к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием. Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2.

Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Связывание с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

От чего помогает Амелотекс?

Показания к применению лекарства включают:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом;
  • остеоартроз (артроз);
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • ревматоидный артрит.

Уколы Амелотекс

В форме раствора препарат вводят внутримышечно по 7,5-15 мг 1 раз в сутки. Высшая допустимая суточная доза – 15 мг. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Таблетки

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки. При остеоартрозе — 7.5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. При анкилозирующем спондилоартрите 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Суппозитории ректальные

Свечи Амелотекс вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
  • ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).

Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель или мазь

Наружно. Не применять внутрь. Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в сутки тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Противопоказания

Уколы, свечи и таблетки не назначают, если у пациента выявлены:

  • редкие наследственные заболевания, такие как глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и дефицит лактазы (только для таблеток);
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Амелотекс, от чего могут развиться побочные явления;
  • период беременности и лактации;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/ameloteks.html

АМЕЛОТЕКС

Алматекс лекарство

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 76.92 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 57.6 мг, натрия цитрат – 18 мг, повидон – 5.4 мг, кросповидон – 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг, магния стеарат – 2.34 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55.8 мг, натрия цитрат – 18 мг, повидон – 5.4 мг, кросповидон – 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг, магния стеарат – 2.34 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета.

1 мл1 амп.
мелоксикам10 мг15 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин – 9.375 мг, гликофурфурол – 150 мг, полоксамер 188 – 75 мг, натрия хлорид – 4.5 мг, глицерол – 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до рН 8.2-8.9, вода д/и – до 1.5 мл.

1.5 мл – ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1.5 мл – ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (3) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.1.

5 мл – ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1.5 мл – ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

1.

5 мл – ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
мелоксикам7.5 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) – 1636 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 16.5 мг.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.3 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.3 шт.

– упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.3 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

5 шт.

– упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) – 1628.5 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 16.5 мг.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.3 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.3 шт.

– упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.3 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

5 шт.

– упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата.

Cmax препарата в плазме в равновесном состоянии достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч.

При применении препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигается в течение 3-5 дней.

При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения Css.

Диапазон различий между Cmin и Cmax препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при применении в дозе 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при применении в дозе 15 мг – 0.8-2.1 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax).

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет более 99%, главным образом с альбумином.

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Индивидуальные колебания – 30-40%.

Метаболизм

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYPЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) средний плазменный клиренс в равновесном состоянии фармакокинетики намного ниже, чем у молодых.

Показания

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода.Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Амелотекс не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не подвергающихся диализу (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/amelotex_1/

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Алматекс лекарство

Амелотекс (непатентованное название мелоксикам) относится к группе НПВП. Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», РФ.

Выпускаемый раствор представляет собой прозрачную или с легкой опалесценцией желтую жидкость, возможен зеленоватый оттенок.

Раствор для внутримышечного введения с концентрацией 10 мг/мл. В 1 ампуле (1,5 мл) в качестве активного вещества мелоксикам в количестве 15 мг, вспомогательно находятся: меглумин, гликофурфурол, глицерол, полоксамер, натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Фармакодинамически Амелотекс по своей природе обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Мелоксикам относится к классу оксикамов; являющихся производными энолиевой кислоты.

Способен селективно ингибировать ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляюще действует на синтез простагландинов в зоне воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Амелотекс реже других препаратов вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетически связывается с белками плазмы на 99 %. Обладает способностью проходить через гистогематические барьеры, также может проникать в синовиальную жидкость, при этом концентрация в ней достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.

Препарат выводится равно как через кишечник, так и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник неизмененным выводится менее 5 % от суточной дозы, в моче в неизмененном виде содержится только в следовых количествах.

Период полувыведения Амелотекса составляет 16-18 часов. Плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин. У пожилых пациентов клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, в среднем 11 л.

Наличие печеночной, почечной недостаточности средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Способ применения

Внутримышечно, глубоко – в дозе 7,5-15 мг раз в сутки. При снижении функции почек (ориентир на уровень клиренса креатинина: более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном состоянии коррекция дозы обычно не проводится. Начальная доза для пациентов с повышенным риском побочных эффектов 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза в количестве 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе она не должна превышать 7,5 мг.

Побочные эффекты

Возможные негативные эффекты со стороны ЖКТ заключаются в появлении тошноты, вплоть до рвоты, отрыжки, боли в животе и метеоризма, запоров или диареи, гастрите, колите, эзофагите, стоматите, повышении активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемии и гепатите, а также в появлении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, перфорации органов ЖКТ, вплоть до желудочно-кишечного кровотечения.

Со стороны нервной системы побочными проявлениями может служить появление головокружения или шума в ушах, вертиго, головной боли, сонливости, дезориентации, спутанности сознания, возможна эмоциональная лабильность.

Со стороны дыхательной системы возможен бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения может возникать анемия, лейкопения или тромбоцитопения.

Со стороны ССС возможно возникновение периферических отеков, чувства сердцебиения, а также повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица или к верхней части грудной клетки.

Со стороны мочевыделительной системы могут возникать отеки, гиперкреатининемия, может повышаться концентрация мочевины в сыворотке крови. В редком случае возможно возникновение острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии или альбуминурии.

Побочными явлениями могут служить появление конъюнктивита или различных нарушений зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Также существует возможность возникновения зуда, сыпи на коже, крапивницы, реакций фотосенсибилизации, могут появляться буллезные высыпания, возможно появление мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза.

Возможно проявление аллергических реакций в виде ангионевротического отека, анафилактоидных и анафилактических реакций.

Местно возможно появление чувства жжения и боли в месте инъекции.

Передозировка

Симптомом передозировки служит усиление побочных проявлений.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот и антагонист отсутствует.

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении Амелотекса и других нестероидных противоспалительных препаратов происходит повышение риска развития язвенных поражений и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Амелотекс увеличивает концентрацию лития в плазме, в то же время, снижает эффективность внутриматочных контрацептивов и гипотензивных лекарственных препаратов.

При совместном применении, тромболитики, непрямые антикоагулянты, гепарин, тиклопидин повышают риск возникновения кровотечений; метотрексат способствует усилению миелодепрессивного действия; прием диуретиков повышает риск возникновения и развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксический эффект; колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Миелотоксические препараты усиливают гематотоксичность Амелотекса.

Особые указания.

У пациентов с недостаточным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (при дегидратации, хронической сердечной недостаточности, при хирургических операциях) может возникать клинически выраженная почечная недостаточность, которая проходит при отмене Амелотекса (в таких случаях в начале терапии необходимо проведение мониторинга суточного диуреза и функции почек).

При изменениях показателей функции печени, в том числе при устойчивом и существенном повышении трансаминаз, требуется отмена мелоксикама и проведение контрольных исследований.

Во время терапии требуется осторожность при управлении транспортом или занятиях опасными видами трудовой деятельности, в связи с возможным появлением головокружения или чувства сонливости.

Условия хранения

В темном месте при температуре от 8 до 25 °С, недоступно детям. Срок годности 2 года. Нельзя замораживать!

Аналоги

Амелотекс является дженериком препарата Мовалис. Существует также множество аналогов препарата: Мовасин, Мелоксикам-тева, Артрозан, Би-ксикам, которые также в качестве действующего вещества содержат мелоксикам.

Цена

Уколы Амелотекст отпускаются по рецепту врача. Средние цены сильно варьируют. Примерная стоимость указана ниже. Обращает на себя внимание экономическое преимущество большой упаковки в пересчете на 1 ампулу.

  • Упаковка 15 мг 3 ампулы 256-303 рубля (80-100 рублей за ампулу).
  • Упаковка 15 мг 5 ампул 332-469 рублей (65-90 рублей за ампулу).
  • Упаковка 15 мг 10 ампул 491-563 рубля (49-57 рублей за ампулу).

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания. Перед использованием Амелотекса обратитесь к врачу!

Источник: https://neurosys.ru/lechenie/lekarstva/ameloteks-ukoli

Травмам нет
Добавить комментарий